
您的服务和产品需遵守各项法律法规
泰国产品销售所需的 FDA 和合规管理操作
我们的团队精通FDA针对多种产品(包括化妆品、药品、医疗设备、生物制剂、膳食补充剂和生物科技产品)的监管。进口商在进口到泰国之前,必须通过泰国注册和许可流程,并确保您的产品获得泰国食品和药物管理局 (TFDA) 或医疗器械控制部门的批准。
进入泰国市场要求所有产品进口商在泰国线上和线下市场进口和销售产品之前,必须获得 FDA 注册和/或许可证。
注册与估值
IDG 的监管合规服务优势
服务流程
From Research to Product Registration.
第 1 步
检查是否需要许可证
在向泰国进口或出口产品之前,某些产品可能需要审批或准入许可,具体取决于类别。我们将帮助您检查并通知您需要哪个许可证。
第 2 步
整合方案
我们将在整个制造许可证和进口许可证的注册过程中为您提供帮助,包括食品添加剂的批准以及标签和广告的批准。我们可以从头到尾无缝指导您如何通过严格的政府要求,帮助您避免常见的陷阱,并找到最适合您的灵活解决方案。
第 3 步
进口许可证/产品许可证
将产品进口到泰国需要进口许可证。如果制造或进口的产品被归类为特定受控食品,则必须进行注册。注册过程需要对产品以及工艺和成分的详细信息进行分析,并且这些食品的标准必须符合政府监管部门通知中规定的标准。
第 4 步
标签审批/广告审批
某些产品(例如膳食补充剂)需要贴上包含泰语的标签,并在上市前获得泰国 FDA 的批准。对于食品,一般而言,标签必须遵循公共卫生部通知第 194 号 (B.E.2544)。
第 5 步
单发票许可证 (LPI)
泰国医疗器械的清关流程需要每张发票的都需要单发票许可证 (LPI),确保每批货物已获得泰国FDA的批准。我们可以助您在清关前向泰国 FDA 系统提交 LPI申请。